MHRA e-sigara grubu Ağustos brifing notları

Son zamanlarda, Sağlık ve Sosyal Bakım Bakanlığı (DHSC) altındaki yürütme hükümet kurumu olan İlaçlar ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Ajansı'nın (MHRA) e-sigara bildirim ekibi,Ağustos aylık brifingini yayınladı..

Brifing üç konuyu kapsar: güvenli ürünleri Birleşik Krallık pazarına nasıl getireceğiniz, yeni ürünler için bildirim gereklilikleri ve pazarlama ifadeleri.

1

Güvenli ürünleri Birleşik Krallık pazarına nasıl getirebiliriz?

MHRA, şirketleri PAS 7050:2022 spesifikasyonuna uymaya teşvik eder.Ürün güvenliğini sağlamak için kapsamlı bir davranış kuralına sahip distribütörler ve perakendecilerAynı zamanda, spesifikasyon, şirketlerin bir Ürün Güvenliği Yönetim Planı (PSMP) geliştirmelerine yardımcı olmak için ayrıntılı tavsiyeler de sağlar.MHRA, şirketlerin ürünlerinin geçerli tüm ilgili mevzuata uygun olmasını sağlamasını önerir., güvenlik programı belgeleri tutmak ve ürün güvenliğinin önemi hakkında çalışan eğitimi güçlendirmek.

Tüm bu güvence prosedürleri ve belgeleri hem tüketici koruması hem de şirketlerin kendi kendini koruması için gereklidir.

2.

Yeni ürün bildirimleri

Birleşik Krallık Tütün ve İlgili Ürünler Yönetmeliği'nin (TRPR) uygulanması, Birleşik Krallık'ın birden fazla ajansı tarafından birlikte denetlenmektedir.

Yeni bir ürünün yeniliği esas olarak ürün tasarımında bulunur.MHRA, Chartered Trading Standards Enstitüsü Vaping Uzman Paneli (CTSI VEP) ile çalışmaya devam edecek., yasa koyucular ve endüstri yeni ürünlerin başvuru sahiplerine rehberlik ve geri bildirim sağlamak için.

1) Yeni bir ürün nedir?

MHRA ve e-sigara uzman grubu ürünün aşağıdaki özelliklere sahip olduğuna inanıyor:

Aygıt aynı anda birden fazla tank/kartoş/pod tutabilir ve ürünün toplam e-sıvı hacmi 2mL'yi aşar (örneğin 1 üründe N)

Cihaz şarj edilebilir bir pil veya şarj portu içermez (örneğin büyük bir pil veya değiştirilebilir bir pil ürünü)

Şarj edilebilir cihaz, ancak ürün mühürlüdür - yani yeniden doldurulamaz veya değiştirilmez

Aygıt, tankı bir dolgu konteynerinden doldurmak için tasarlanmıştır (özel bir doklama sistemi veya evrensel bir dolgu sistemi ile tasarlanmış olsun),Ya da hatta dolgu kapı doğrudan çekirdeğe yağ teslim eder, pamuk, ısıtıcı tel veya benzer yapı

Doldurma kapı diğer ürünlerle bağlantı kurmak veya yeniden doldurmak için tasarlanmıştır.

Özel not:

MHRA şunları belirtti: Bildirimde 2 ürün türü (Elektronik sigara ¢ Yeniden şarj edilebilir,Bir tür e-sıvı ile (sabit kombinasyon) ve 3 (Elektronik sigara) ile birlikte piyasaya sunulur, cihaz Dumansız bir cihaz bağlamında kullanılan "tekrar şarj edilebilir" terimi, pilin yeniden şarj edilebilir olduğu anlamına gelmez.Ama daha çok yağ tankı/kartoşu veya eşdeğer bileşen değiştirilebilir.Bu nedenle,

a) Bir cihazın birkaç sabit, değiştirilemeyen yağ tankı/kartoşu varsa, tek kullanımlık bir üründür.

b) Bir cihaz bir yağ şişesi ile bağlantı kurmak için tasarlanmışsa, ancak cihazın kendisinin yağ tankı (veya ısıtma telini) değiştirilmezse, tek kullanımlık bir üründür.

c) Ürünlerle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış yağ şişeleri ayrı bir şekilde ilan edilmeli ve yağ şişelerinin ilan edilmesi ve tedarik edilmesi gerekliliklerine uygun olmalıdır.

2) Yeni ürünler için gerekli belgeler

a) Dosyaların açılması ve doldurulması

Yeni ürünler için, kullanım broşüründe/manualda/yönergelerde tüketicilerin kullanımı için makul bir rehberlik (kartoşları doldurmak ve değiştirmek de dahil) (şemalar dahil) sağlanmalıdır.

b) Üretim dosyası

√ Tüm ilgili bileşenlerin teknik ürün şemalarını içermelidir

√ Malzeme belgesi (BOM) belgelerini ve bitmiş ürünlerin üretiminde kullanımlarını içermelidir

√ Kalite yönetimi, kalite güvencesi ve kalite kontrolü için kullanılan standartları veya kamuya açık özellikleri (PAS) açıklayın.2015, PAS 8855:2024, PAS 7050:2022, vb.

√ Ürün görüntüleri (ürünle birlikte kullanılmak üzere tasarlanmış tüm ilgili bileşenler dahil)

√ Eğer ayrı olarak bildirilen ürün bir kit olarak satılmak üzere ise, ayrı olarak bildirildiğinde üretim dosyasında belirtilmelidir.İlgili ürünlerin ECID'lerini ve açıklanmış resimleri listeler

√ Etiketler, ambalaj ve talimatlar PDF formatında (üretim dosyasına tek bir dosya olarak yüklenebilir, broşür dosyasına tekrar yüklemenin gerekmediği)

III.

Paketleme, gösterme ve pazarlama açıklamaları

MHRA herhangi bir ürünün güvenliğini onaylamaz.

"MHRA Onaylandı", "TPD Uyumlu", "TRPR Uyumlu", "Zarar azaltma teknolojisi platformu", "Zarar azaltma yeniliği" veya benzer ifadelerin kullanımı yasaktır.Bu tür uygulamalar, 2008 Tüketici Koruması Haksız Ticaret Yönetmeliği (CPR) ile uyumlu değildir ve açıkça yasaktır.Tabii ki TRPR'in 38. kuralında bazı hükümler var.

Ek Notlar:

CTSI, lisanslı bir ticaret standartları derneği olarak, e-sigara ürünlerinin güvenliği ve uyumluluğu için bir referans olarak kullanılabilecek birçok kılavuz yayınladı.

https://www.businesscompanion.info/focus/chemical-safety-of-vapes

https://www.businesscompanion.info/focus/vaping-products