ABD FDA, PMTA yoluyla 7 e-sigaranın pazarlanmasına izin verdi.

18 Temmuz 2024 tarihinde, ABD Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), ABD'de PMTA (pazarlamadan önceki tütün ürünü uygulaması) yoluyla pazarlanmak üzere 7 e-sigarayı yeni onayladı.

Resim

Şimdiye kadar, FDA 34 e-sigara ürünü ve cihazını onayladı.// dijital medya.hhs.gov/tobacco/hosted/E-Cigarettes-Authorized-FDA-JULY2024.pdf); bunlar şu anda ABD'de yasal olarak pazarlanabilen ve satılabilen tek e-sigara ürünleri ve herhangi bir üretim,İthalat, gerekli piyasaya sürme öncesi izin olmadan e-sigara satışı veya dağıtımı soruşturulabilir ve kanun uygulayıcıları tarafından ele alınabilir.

FDA bu tütün ürünlerinin ABD'de satılmasını onaylasa da bu tütün ürünlerinin güvenli olduğu anlamına gelmez. Bu ürünlerin "FDA onaylı" olduğu anlamına da gelmez.Yani...FDA, PMTA uygulamalarını halk sağlığı standartlarına göre değerlendirir. and approval or rejection is based on the statutory standards required by the 2009 Family Smoking Prevention and Tobacco Control Act to verify whether the information submitted in the PMTA is sufficient to prove that the product is appropriate to protect public health when considering the risks and benefits of the entire populationÖzellikle, başvuranın, bu tütün aromalı ürünlerin, yetişkin sigara içenlere, ürünlerin risklerini dengelemeye yetecek kadar fayda sağlayabileceğini kanıtlaması anlamına gelir.Gençler için riskler dahilBununla birlikte, bu, bu ürünlerin değiştirilmiş riskli tütün ürünleri olarak satılmasının uygun olduğunu göstermez.FDA tüm tütün ürünlerinin zararlı ve bağımlılık yaratabileceğine inanıyor..

Bu kez izin verilen yedi ürünün altısı tütün tadlı kartuşlardır.Bu, aynı zamanda topluma ABD'nin e-sigaraların tadına ilişkin resmi niyetini aktarır.E-sigaraların tadı genellikle tütün tadına sahip olmalıdır.FDA, gençlerin e-sigara kullanmasından hâlâ endişeli olsa da,Ergenlik çağındaki gençlerin tütün lezzetli e-sigara ürünlerini diğer lezzetlere göre daha az kullanma olasılığı daha düşüktür (ABD'deki yıllık Ulusal Gençlik Tütün Araştırmasının sonuçları, tütün kullanımının yüzde 6'sının daha az olduğunu göstermektedir).E-sigara kullanan öğrencilerin %4'ü tütün tadlı ürünler kullandığını bildirmektedir).FDA, gençlerin dumanla temas etmesini veya bu ortamlara maruz kalmasını önlemek için yeni ürünlere katı pazarlama kısıtlamaları getirdi.FDA, bu ürünlerin pazarlama yöntemlerini yakından izleyecek ve şirketin geçerli yasal veya düzenleyici gereksinimlere uymadığı takdirde uygun eylemler yapacak.FDA, ilgili ürünlerin satışının devam etmesinin artık halk sağlığını korumak için uygun olmadığını belirlerse,, bu ürünlerin gençler veya eski sigara kullanıcıları tarafından kullanımı önemli ölçüde arttığı veya mevcut sigara kullanıcılarının artık bu ürünü kullanmadığı, ancak tamamen yeni ürünlere geçtiği durumlar dahil.,FDA geçerli ruhsatı askıya alabilir veya iptal edebilir.

Luxshare Testing (www.lcs-cert.com), 20 yıldır testlerle yoğunlaşan ve birçok alanda CMA veya CNAS nitelikleri elde eden tanınmış bir yerli kurumdur.Aynı zamanda, e-sigara ürünleri için bir dizi test yöntemi geliştirilmiştir ve bu yöntemler e-sigara ürünleri için güvenilir test raporları çıkarabilir.