Kozmetik için ABD FDA kayıt gereksinimleri - işletme kayıt ve ürün kayıt

Son haberler, FDA kozmetik kayıt sistemi 16 Aralık 2023'te resmi olarak açıldı! ! Kozmetik FDA'nın resmi olarak başlatılması Mart ayında askıya alınan kozmetik kayıt sisteminden FDA kozmetik kayıt sistemi 16 Aralık'ta yeniden açıldı.

01 Düzenleyici arka plan

29 Aralık 2022'de ABD, çok beklenen "2022 Kozmetik Düzenleme Modernleştirme Yasası"nı (MOCRA) kabul etti.Amerika Birleşik Devletleri'nde kozmetik satan tüm şirketlerin fabrikalarını FDA'ya kaydetmeleri ve kozmetik ürün dosyalarını sunmaları gerekecek.Kozmetik fabrikalarının kaydı ve ürün dosyalaması için gönüllü kayıt programı (VCRP) tarihe dönüştü.

"2022 Kosmetik Düzenleme Modernleşme Yasası" (MoCRA) FDA'nın kozmetikleri düzenleme yetkisinin Federal Gıda, İlaç,ve Kozmetik (FD&C) Yasası 1938Bu yeni yasa, birçok tüketicinin günlük olarak kullandığı kozmetiklerin güvenliğini sağlamaya yardımcı olacak.

02 Kozmetik düzenlemelerinde önemli değişiklikler

Kozmetik şirketleri ve ürünleri için MOCRA Yasası'nın kayıt gereksinimleri ile VCRP gereksinimleri arasındaki temel farklılıklar şunları içerir:

1) ABD ajanı

MOCRA, ABD dışı üreticilerin ABD temsilcilerini belirlemelerini ve sisteme kayıt olmasını gerektirir.

VCRP'ye ABD ajanı bilgisi gerekmez.

2) Kayıt gereksinimleri

MOCRA'nın üreticilerin kayıt olması için gereksinimleri zorunludur.

VCRP gönüllüdür.

3) Kayıt güncelleme gereksinimleri

MOCRA, şirketlerin kayıtlarını her iki yılda bir ve ürün listesini her yıl güncellemesini gerektirir.

VCRP'nin açık yıllık güncelleme gereksinimleri yoktur.

4) Şirket boyutu sınıflandırması tanımlaması

MOCRA, işletmenin büyüklüğünü belirleyecek ve gereksinimleri farklılaştıracak; (Dun & Bradstreet kodlama gereksinimleri)

VCRP'nin açık dereceli güncelleme gereksinimleri yoktur.

03 Şirketleri ilgilendiren diğer konular

1) FDA resmi ücret alıyor mu?

FDA kozmetik için resmi ücret talep etmez.

2) Kayıt döngüsü ne kadar sürer?

Kabul edilmesinden tamamlanmasına kadar yaklaşık 2 hafta süreceğini tahmin ediyoruz.