CE sertifikası ürünler için mi şirketler için mi?

CE sertifikası ürünler için, şirketler için değil.

Ürünlerin yasallığını ve uygunluğunu kanıtlar, ürün güvenliği, tasarım, malzemeler, üretim süreçleri ve performans gibi yönleri içerir.Bir ürün CE sertifikasyon standartlarına uygunsa, bir CE sertifikası alabilir ve Avrupa pazarında serbestçe dolaşabilmektedir.Aynı şirket tarafından üretilen ürünlerin bile ayrı ayrı CE sertifikası alması gerekebileceğini belirtmek gerekir.Ayrıca, tüm ürünler CE işareti gerektirmez, yalnızca belirli düzenlemelere ve standartlara uygun ürünler gerektirir.

CE sertifikası süreci aşağıdaki adımları içerir:

Üretici veya ithalatçı, ürünün CE sertifikası gerektirdiğini onaylar ve uygulanabilir AB direktiflerini ve standartlarını belirler.

Ürünün uygulanabilir direktiflere ve standartlara uygun olduğunu kanıtlamak için teknik bir değerlendirme yapın.

AB gerekliliklerine uygun teknik belgeler hazırlamak. Belgeler, kullanılan malzemeler, süreç akışı, test raporları,İşaretler ve uyarılar.

Sertifikasyon kuruluşuna bir CE sertifikası başvurusu sunmak ve yukarıdaki teknik belgeleri sunmak.Sertifikasyon kurumu teknik belgeleri gözden geçirecek ve gerekli testleri ve değerlendirmeleri gerçekleştirecektir..

Ürün inceleme ve testi geçerse, sertifikasyon kurumu bir CE sertifikası çıkarır.

CE sertifikası için hazırlanacak teknik belgeler

(1) Üreticinin adı ve adresi (AB yetkili temsilcisi (AB yetkili temsilcisi) AR), ürün adı, modeli vb.;

(2) Ürün kullanım kılavuzu;

(3) Güvenlik tasarım belgeleri (temel yapısal çizimleri de dahil olmak üzere, sürünme mesafesini, boşluğu, yalıtım katmanlarının sayısını ve kalınlığını yansıtan tasarım çizimleri);

(4) Ürün teknik koşulları (veya kurumsal standartlar), teknik verileri oluşturmak;

(5) Ürün elektrik şemaları, blok diyagramları ve devre diyagramları vb.;

(6) Ana bileşenlerin veya hammaddelerin listesi (Lütfen Avrupa sertifikasyon işareti olan ürünleri seçin);

(7) Deneme raporu;

(8) AB yetkili sertifika kuruluşu NB tarafından verilen ilgili sertifikalar (A modundan başka modlar için);

(9) Ürün kayıt sertifikası AB'de (Bazı ürünler için, I. Sınıf tıbbi cihazlar, sıradan IVD in vitro tanı tıbbi cihazlar);

(10) CE Uyum Bildirgesi (DOC);