USFDA
FDA tanıtımı
FDA (Gıda ve İlaç İdaresi) sertifikası, ABD hükümetinin Gıda ve İlaç İdaresi tarafından verilen gıda veya ilaçlar için uygunluk sertifikasıdır.Bilimsel doğası ve sıkılığı nedeniyleFDA tarafından sertifikalandırılmış ilaçlar sadece Amerika Birleşik Devletleri'nde değil, aynı zamanda dünyanın çoğu ülkesinde ve bölgesinde satılabilir.FDA U'nun kısaltması.ABD Gıda ve İlaç İdaresi, yetkili bir uluslararası tıbbi inceleme ajansıdır.ve gıda ve ilaç yönetimi konusunda uzmanlaşmış en yüksek kanun uygulayıcı ajansıdır.

USFDA

FDA, doktorlardan, avukatlardan, mikrobiyologlardan, farmakologlardan, kimyagerlerden, istatistikçilerden ve diğer profesyonellerden oluşan,ulusal sağlığı teşvik etmek ve iyileştirmekFDA tarafından onaylanan gıdalar, ilaçlar, kozmetikler ve tıbbi cihazlar insan vücudu için güvenli ve etkilidir.FDA tarafından onaylanan cihazlar ve teknolojiler klinik uygulama için ticarileştirilebilir..

FDA sınıflandırması
1FDA tarafından gıda malzemelerinin test edilmesi

'Gıda ile temas halindeki malzemeler' (kısaca: FCM), ürünlerin normal kullanımında gıda ile temas halinde olan malzemeler anlamına gelir.Onlara yiyeceklerin "alt giysileri" denir.Gıda güvenliği, işletmeler için en kritik kontrol noktasıdır.Gıda ile temas malzemelerinde kullanılan ürünlere gıda ambalajı, masa, mutfak malzemeleri,Gıda işleme makineleri ve mutfak aletleri, vb. Gıda ile temas malzemeleri şunlardır:

Plastik, reçin, kauçuk, silikon, metal, alaşım, galvanizasyon, kağıt, karton, cam, seramik, menekşe, boya, baskı kaplama, mürekkep vb.

Gıda ile temas halinde olan malzemeler ve ürünler, gıda ile temas sürecinde gıdaların kokusunu, tadını ve rengini etkileyebilir.ve ayrıca ağır metaller ve toksik katkı maddeleri gibi belirli miktarda toksik kimyasal bileşenler serbest bırakabilirBu kimyasal bileşenler gıdaya göç eder ve insan vücudu tarafından yutulur ve insan sağlığını tehlikeye atar.

2Gıda FDA testleri
3. Tıbbi cihaz FDA testi
4Kozmetikler FDA testi.
5. FDA ilaç ve biyolojik ürünlerin test

Not: NTEK'nin iş alanı şunlardır: FDA gıda malzemelerinin test edilmesi + FDA lazer aletlerinin test edilmesi

başvuru süreci
1- Danışmanlık--- Başvuru sahibi ürün bilgisi resimleri veya FDA için başvuru için gerekli olan ürünleri ve malzemeleri tanımlar.
2Teklifçi tarafından sağlanan bilgilere dayanarak teknik mühendis değerlendirme yapar, test edilmesi gereken öğeleri belirler.ve başvuru sahibine bir teklif sunun..
3Teklif onaylandıktan sonra, başvuru sahibi test başvuru formunu ve test numunelerini doldurur.
4Örnek testi - test geçerli FDA standartlarına uygun olarak yapılacak.
5Test tamamlandıktan sonra FDA sertifikasyon raporunu sağlayın.
FDA sertifikası hakkında.
FDA kaydı aslında bütünlük bildirimi modelini benimsiyor, yani: ürünlerinizin ilgili standartlara ve güvenlik gereksinimlerine uymasından sorumlusunuz,ve ABD federal web sitesinde kayıt.

FDA kayıtlarının bir sertifikası var mı? Aslında, FDA kayıtlarının tüm eylemleri çevrimiçi olarak kayıtlıdır ve sertifika diye bir şey yoktur.Piyasada dolaşan FDA sertifikası nedir?Aslında, FDA'da ürünün kaydedildiğini kanıtlayan, ajansın kendisi tarafından verilen bir belgedir.

FDA sertifikasyonu, FDA testi ve FDA kayıtları arasındaki fark
FDA'nın testinin genellikle aşağıdaki ürün türlerini hedeflediğini anlayabilirsiniz: 1. Sınıf II ve III tıbbi cihazlar; 2. Kozmetik ve günlük ihtiyaçlar; 3. Gıda ile temas malzemeleri;

FDA kayıtları genellikle şunlara ayrılır: 1. Kozmetik 2. LED ve lazer ürünleri 3. Tıbbi cihazlar 4. Gıda 5. İlaçlar

FDA sertifikasyonu, FDA testleri ve FDA kayıtları için toplu isimdir.

Diğerleri
· FDA sertifikasını hangi kurum verir?

FDA kayıt bir sertifikaya sahip değildir. Ürün FDA'da kayıt yaptırarak bir kayıt numarası elde eder.FDA, başvuru sahibine bir cevap mektubu gönderecektir (FDA yöneticisinin imzası ile), ama FDA sertifikası diye bir şey yok.

· FDA test için belirlenmiş sertifikalı laboratuvarlar gerektiriyor mu?

Eğer biri FDA'ya bağlı bir sertifika laboratuvarı olduğunu söylerse, o zaman en azından tüketicileri yanıltıyor.Çünkü FDA'nın ne kamu hizmetleri sertifikasyon kurumları ne de laboratuvarları var.Federal bir kolluk kuvvetleri olarak FDA hem hakem hem de sporcu olarak bu tür konularda yer alamaz.FDA sadece GMP kalite hizmet test laboratuvarları tanıyacak ve nitelikli olanlara uyum sertifikası verecek, ancak belirli bir laboratuvarı veya laboratuvarları halka "belirlemeyecek" veya tavsiye etmeyecektir.

· FDA kayıt için ABD temsilcisi gerekli midir?

Evet, Çinli başvuru sahipleri FDA'da kayıt olurken temsilcileri olarak bir ABD vatandaşı (şirket/kurum) atamalı.Ajan, ABD'de işlem hizmetleri sunmaktan sorumludur ve FDA ile başvurucu arasındaki aracıdır..