Aln sıcaklık tabancasının tespiti ve sertifikasyonu
Alnında sıcaklık tabancası tanıtımı
Aln sıcaklık tabancası, insan vücudu tarafından yayılan kızılötesi radyasyon enerjisiyle vücut sıcaklığını ölçen kızılötesi termometre olarak da adlandırılır.Çalışma prensibi, mutlak sıfırın (-273 ° C) üzerinde herhangi bir nesneyi kızılötesi ışınları yaymak için kullanmaktır. Aln sıcaklık tabancası, uyarılmış sıcaklık verilerini elde etmek için sensörden kızılötesi ışınları alır. Aln sıcaklık tabancası çapraz enfeksiyonu önleyebilir ve sıcaklığı hızlıca ölçebilir,Bu nedenle, yüksek akışlı yerlerde ateş belirtileri olan kişileri taramak için özellikle uygundur., güvenli ve hızlı.
Aln sıcaklık tabancası enerjiyi emerek sıcaklığı ölçtüğü için aln sıcaklık tabancası insan vücuduna zarar vermez.Alnında sıcaklık tabancasının avantajı ölçüm süresi kısa olması ve insan vücudu ile temas etmemesidir; dezavantajı, doğruluğun düşük olmasıdır (sıcaklık ve rüzgar hızı gibi çevreye bağlıdır ve alnın dışa maruz kalmış cildinin sıcaklığı istikrarsızdır).

Aln sıcaklık tabancası sertifikası

Aln sıcaklık tabancasının tespiti ve sertifikasyonu
Kızılötesi termometre (alın sıcaklık tabancası) iç satış ve ihracat, iç test raporları, AB CE sertifikası, ROHS raporu dahil olmak üzere sertifikasyon gerektirir.REACH raporu ve ABD FCC sertifikası.

Aln sıcaklık tabancası/ kızılötesi termometre test öğeleri (7-10 iş günü)
Performans testi raporu: sıcaklık gösterimi aralığı, maksimum izin verilen hata, düşüş direnci, temizlik, dezenfeksiyon, sterilizasyon, gösterim birimi, detektör koruma kapağı, kendi kendini test işlevleri,Otomatik kapatma fonksiyonuÇevre testi raporu: iklim ortamı güvenilirlik testi, mekanik ortam güvenilirlik testi,Taşıma testi güvenilirlik testiGüvenlik testi raporu: tıbbi elektrikli ekipmanların güvenlik testi
EMC test raporu: ışınlanmış müdahale, elektrostatik boşaltma, ışınlanmış müdahale karşıtı
Standart referans
Çin iç standart referans
GB_T 21417.1-2008 Tıbbi kızılötesi termometre 1. bölüm
GBT 14710-2009 Tıbbi elektrikli cihazlar için çevresel gereksinimler ve test yöntemleri
GB 9706.1-2007 Tıbbi elektrik güvenliği için genel gereksinimler
YY 0505-2012 Tıbbi elektrikli ekipman 1-2 Bölüm Genel güvenlik gereksinimleri Paralel standart Elektromanyetik uyumluluk gereksinimleri ve testleri

AB standart referansı
EN 60601-1:2006+A1:2013
EN 55011
EN 55014-2
Yerel test süreci
Ürün testi
Kayıt belgelerini hazırlayın
Gıda ve İlaç İdaresi' ne gönderin
Kayıt belgelerinin gözden geçirilmesi
Yerel kalite sistemi değerlendirmesi
Üretim ruhsatı başvurusu
Yerel kayıt başvurusu materyallerinin listesi
Tıbbi cihaz kayıt başvurusu formu

Sertifika belgeleri

Tıbbi cihazların güvenliği ve etkinliği için temel gereksinimlerin listesi, özet materyalleri

Araştırma malzemeleri (özleşme: yazılım doğrulama ve yaşam döngüsü doğrulama gereklidir)

Üretim bilgileri

Klinik değerlendirme malzemeleri

Ürün risk analizi malzemeleri

Ürün teknik gereksinimleri

Ürün kayıt doğrulama raporu

En küçük satış biriminin ürün talimatlarının ve etiket numunelerinin uygunluk beyannamesi

Başvuru sahibinin kimlik belgeleri

Kalite sistemi değerlendirmesi başvuru belgeleri vb.

Avantajlarımız
Beice Group, size profesyonel danışmanlık ve servis desteği sağlamak ve kapsamlı ve tam bir tek duraklı test ve sertifika çözümü sağlamak için profesyonel bir test ekibine sahiptir.